L'UE va se pencher sur une nouvelle indication pour l'Enhertu d'AstraZeneca
information fournie par Zonebourse 11/09/2025 à 09:43
La validation de l'EMA porte sur les formes non opérables ou métastatiques des formes dites 'HER2 positives' des tumeurs solides chez les patients ayant déjà reçu un traitement et qui ne disposent pas d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes.
Dans l'Union européenne, Enhertu est actuellement commercialisé dans le traitement du cancer du sein HER2 positif non opérable et métastatique chez les patients ayant déjà reçu une thérapie anti-HER2
La validation de sa variation de type II va marquer le début du processus d'examen scientifique par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
S'il devait être autorisé, Enhertu deviendrait le premier anticorps conjugué et le premier médicament visant directement la protéine HER2 à être approuvé en Europe dans le traitement des tumeurs solides.
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